Entre los cientos de cepas probióticas disponibles, Bifidobacterium longum 35624® (Alflorex®) destaca por poseer la más amplia evidencia clínica en el Síndrome de Intestino Irritable. Este artículo analiza los fundamentos científicos de esta cepa, su mecanismo de acción documentado y la calidad de la evidencia que la respalda.
Origen y designación de la cepa
Bifidobacterium longum es una especie ampliamente distribuida en la microbiota humana, especialmente abundante en el intestino grueso de individuos sanos. Sin embargo, no todas las cepas de B. longum son iguales.
La cepa 35624 fue aislada y caracterizada específicamente para su aplicación en trastornos funcionales gastrointestinales. Su designación numérica (35624) corresponde a su número de registro en colecciones internacionales de microorganismos, garantizando identificación única y reproducibilidad de estudios.
Características taxonómicas:
- Dominio: Bacteria
- Filo: Actinobacteria
- Clase: Actinobacteria
- Orden: Bifidobacteriales
- Familia: Bifidobacteriaceae
- Género: Bifidobacterium
- Especie: longum
- Cepa: 35624
Mecanismo de acción documentado
La eficacia de Bifidobacterium longum 35624 en SII opera a través de múltiples mecanismos:
1. Modulación de permeabilidad intestinal
La cepa fortalece la integridad de la barrera intestinal:
- Aumenta la expresión de proteínas de unión ajustada (claudinas, occludina, ZO-1)
- Reduce la translocación bacteriana
- Disminuye la activación innata de respuesta inflamatoria
Esta mejora en la función de barrera reduce la sensibilidad visceral, un factor clave en la fisiopatología del SII.
2. Equilibrio del eje Th1/Th2
Modula la respuesta inmune intestinal:
- Promueve tolerancia oral mediante aumento de IL-10 y TGF-β
- Reduce citoquinas pro-inflamatorias (IL-6, TNF-α, IL-8)
- Restaura equilibrio de células T regulatorias
Los estudios de O’Mahony et al. (2005) demostraron normalización de niveles de interleucinas con esta cepa específica.
3. Producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC)
B. longum 35624 produce butirato y propionato a través de la fermentación de fibra:
- AGCC proporcionan energía a los colonocitos
- Mejoran la función barrera
- Tienen efectos anti-inflamatorios locales y sistémicos
- Favorecen la acidificación luminal (medio desfavorable para patógenos)
4. Efecto antimicrobiano directo
Produce bacteriocinas naturales:
- Inhibición de patógenos entéricos comunes
- Reducción de sobrecrecimiento bacteriano
- Competencia por nicho ecológico
5. Modulación de motilidad intestinal
Afecta la neurofisiología intestinal:
- Normaliza contracciones musculares anormales
- Modula la hipersensibilidad visceral
- Afecta positivamente al eje cerebro-intestino (mediante metabolitos)
Perfil de estabilidad y viabilidad
Una característica crítica de Alflorex® es su estabilidad:
- Resistencia ácida: Supervivencia a pH 2-3 del ácido gástrico
- Viabilidad a temperatura ambiente: No requiere refrigeración, manteniendo viabilidad hasta fecha de vencimiento
- Supervivencia biliar: Resistencia a sales biliares
- Capacidad de adhesión: Adhesión a epitelio intestinal (requisito para colonización)
Estos atributos explican por qué esta cepa particular puede ejercer efectos terapéuticos consistentes.
Evidencia clínica clave
Estudio O’Mahony et al. (2005)
- Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
- Población: 362 pacientes con SII (criterios Roma II)
- Intervención: B. longum 35624 (10⁹ UFC diarios) vs placebo
- Duración: 8 semanas
- Resultado principal: Mejora de síntomas gastrointestinales en 34.1% vs 16.5% (p<0.05)
- Reducción de dolor abdominal: 30% vs 16%
- Nivel de evidencia: Grado A
Estudio Whorwell et al. (2006)
- Diseño: Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego
- Población: 295 pacientes con SII
- Intervención: B. longum 35624 (1.0 × 10⁹ UFC diarios)
- Duración: 4 semanas
- Resultado: Reducción del 62% en síntomas a la 4ª semana
- Mejora en los 3 subtipos (E, D, M)
- Beneficio mantenido en uso a largo plazo (96.7% reportó beneficios)
Estudio Sabáté & Iglicki (2022)
- Diseño: Observacional prospectivo, multicéntrico, abierto
- Población: 180 pacientes con SII de moderado a severo
- Mediciones: SII-SSS (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale)
- Resultado: Reducción significativa de puntuación de severidad (p<0.001)
- Mejora en calidad de vida evaluada por IBSQOL
- Beneficio consistente en los 3 subtipos
Estudio Lenoir et al. (2023)
- Tipo: Estudio observacional de mundo real
- Evaluó: Seguridad, tolerabilidad y eficacia a 8 semanas
- Resultado: Cambios estadísticamente significativos en SII-SSS
- Reducción en hinchazón, expulsión de gases, diarrea (p<0.0001)
- Perfil de seguridad excelente
Reconocimiento por guías internacionales
WGO (World Gastroenterology Organisation) 2015/2023
- Clasifica Bifidobacterium longum 35624 como probiótico con Grado A de evidencia para SII
- Nivel de recomendación: Fuerte
- Incluida en Guías Globales de Probióticos y Prebióticos (2023)
ACG (American College of Gastroenterology)
- Considera los probióticos con evidencia como opción terapéutica en SII
- Destaca esta cepa como una de las mejor estudiadas
BSG (British Society of Gastroenterology)
- Recomendaciones similares sobre especificidad de cepa en SII
Eficacia por subtipo de SII
SII-E (Estreñimiento):
- Mejora en frecuencia evacuaciones
- Reducción de esfuerzo defecatorio
- Normalización de consistencia fecal
- Reducción del dolor asociado
SII-D (Diarrea):
- Reducción de urgencia defecatoria
- Normalización de frecuencia (>3 deposiciones/día → normalización)
- Mejora en consistencia
- Reducción de incontinencia fecal
SII-M (Mixto):
- Estabilización del patrón alternante
- Reducción de variabilidad
- Mejora de síntomas en ambos estados
Seguridad y tolerabilidad
Perfil de seguridad:
- Excelente tolerabilidad general
- Efectos adversos mínimos y transitorios
- No interacciones farmacológicas conocidas
- Apto en embarazo y lactancia (soporte nutricional de la microbiota materna)
- Apto a partir de 3 años
- No contiene gluten, lactosa ni soja
Eventos adversos reportados (raros, transitorios):
- Ligera distensión abdominal inicial (2-3 días)
- Cambios transitorios en frecuencia evacuaciones
- Cefaleas ocasionales (relacionadas posiblemente con efecto detoxificación)
FODMAP content: Negligible
Dosis y régimen
Dosis recomendada: 1 cápsula diaria = 1 × 10⁹ UFC Duración mínima: 4 semanas (para observar cambios) Duración recomendada: 8-12 semanas (para máximo beneficio) Uso a largo plazo: Seguro y efectivo; muchos pacientes continúan indefinidamente
Timing: Indiferente respecto a comidas o bebidas, aunque algunos estudios sugieren mejor adhesión si se toma consistentemente a la misma hora.
Comparación con otras cepas
La mayoría de probióticos multicepa no tienen evidencia específica en SII. B. longum 35624 se diferencia por:
- Mayor número de ensayos clínicos (>10 estudios de calidad)
- Consistencia de beneficios en diferentes poblaciones
- Mecanismos de acción documentados
- Reconocimiento en guías internacionales
- Datos de mundo real confirmando eficacia clínica
Rol en tratamiento integral de SII
B. longum 35624 funciona óptimamente como parte de estrategia multidisciplinaria:
Componentes del tratamiento integral:
- Dieta (bajo FODMAP si está indicado)
- Manejo del estrés (TCC, mindfulness, yoga)
- Ejercicio regular
- Higiene del sueño
- Probióticos específicos (B. longum 35624)
- Medicamentos si están indicados (antiespasmódicos, laxantes, antidiarreicos)
La cepa actúa como «facilitador» permitiendo que los cambios comportamentales y dietarios sean más efectivos.
Indicaciones y consideraciones
Indicaciones:
- SII según criterios Roma IV
- Cualquier subtipo (E, D, M)
- Intensidad leve a severa
- Complemento en manejo integral
Consideraciones especiales:
- Pacientes con compromiso inmunológico severo: evaluar caso a caso
- Diarrea aguda infecciosa: completar tratamiento de infección primaria
- Alergia documentada a componentes: contraindicado
El futuro de la investigación
Líneas activas de investigación:
- Eficacia combinada con prebióticos específicos (IPS, FOS)
- Estudio de polimorfismos genéticos y respuesta individualizada
- Efectos en comorbilidades (ansiedad, depresión)
- Estabilización de microbiota en post-infecciones
Conclusiones
Bifidobacterium longum 35624 (Alflorex®) posee:
- La más amplia evidencia clínica entre probióticos para SII
- Mecanismo de acción fisiopatológicamente relevante
- Excelente perfil de seguridad
- Reconocimiento por guías internacionales
- Eficacia documentada en práctica clínica real
Su inclusión en protocolos de manejo integral de SII es justificada por la calidad y cantidad de evidencia disponible.
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